Eficacia y efectividad
Estudios y revisiones sobre la Eficacia y la efectividad de las vacunas en relación con todos los resultados potenciales.
* Vacunas Covid 19 ARNm. Efectos secundarios cardiovasculares .
* Adverse events following COVID‐19 mRNA vaccines: A systematic review of cardiovascular complication, thrombosis, and thrombocytopenia. Eventos adversos subsecuentes a las vacunas [anti] COVID-19 de ARNm: Una revisión sistemática de complicaciones cardiovasculares, trombosis y trombocitopenia. .adverse_events_following_covid‐19_mrna_vaccines_a_systematic_review.pdf
Revisión sistemática sobre eventos adversos cardiovasculares posteriores a la recepción de la primera y segunda dosis de las denominada vacunas de ARNm. Los eventos publicados incluyen casos de miocarditis, pericarditis/miocarditis, hipertensión, hipotensión, arritmias, shock cardiogénico, ictus, infarto al miocardio, hemorragias intracraneanas, trombosis venosa profunda, trombosis venosa cerebral, trombosis arterial, trombosis venosa, trombosis de la vena porta, trombosis coronaria, trombosis de la microvasculatura intestinal y embolismo pulmonar. ase en su revisión, encontraron un total de 17,636 eventos cardiovasculares asociados a la primera o segunda dosis de ARNm sintético. De estos eventos, lo que más frecuentemente se asoció a una vacuna Covid de ARNm sintético fueron casos de trombosis (n = 13,936), ictus (n = 758), miocarditis (n = 511), infarto cardíaco (n = 377), embolismo pulmonar (n = 301) y arritmias (n = 254). Las conclusiones señalan que la autorización Los autores concluyen que dado las vacunas se autorizaron tan rápido, no se conocían los mecanismos dañinos potenciales , y que ahora deben de ser estudiadas. Recomiendan un uso cauteloso de esos preparados.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10022421/
Covid 19. Evasión inmunidad y Variantes.
- Resistance of SARS-CoV-2 variants to neutralization by monoclonal and serum-derived polyclonal antibodies. Resistencia de las variantes del SARS-CoV-2 a la neutralización por anticuerpos monoclonales y policlonales derivados del suero.
resistance_of_sars-cov-2_variants_to_neutralization_by_monoclonal_and_serum-derived.pdf
En abril de 2021, a los pocos meses del inicio de la vacunación, ya se reportaba la capacidad de evasión de anticuerpos del SARS-Cov 2 a través del su capacidad de mutación. Se señalaba que la efectividad de las vacunas y los anticuerpos monoclonales producidos estaba amenazada ya que este estudio mostraba que mucho anticuerpos monoclonales mostraban una actividad inhibidora reducida contra las variantes de virus que contenían determinadas mutaciones. Estos hallazgos no sirvieron para que se reconsiderara la estrategia de vacunación universal.
https://www.nature.com/articles/s41591-021-01294-w
* Risk of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) among Those Up-to-Date and Not Up-to-Date on COVID-19 Vaccination. Riesgo de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) entre quienes están al día y no al día con la vacunación contra el COVID-19
risk_of_coronavirus_disease_2019_covid-19_among_those_up-to-date_and_not_up-to-date_on_covid-19_vaccination.pdf
Preprint que concluye que los que no se encuentran “al dia” con la pauta de vacunación (según el CDC los que no han recibido al menos una dosis de la vacuna bivalente) tienen MENOS riesgo que los que están al día de contraer Covid. Estudio realizado entre los 48.344 empleados de la Clínica Cleveland en edad laboral. 1.475 (3%) de los 48.344 empleados fueron diagnosticados de Covid durante el período de estudio de 100 días en los que o la variante XBB del virus era dominante. La incidencia acumulada de COVID-19 fue menor en el estado “no al día” que en el “al día”. En el análisis multivariable, no estar “al día” con la vacunación contra la COVID-19 se asoció con un menor riesgo de contraer COVID-19 (HR, 0,77; IC del 95 %, 0,69-0,86; valor de p, <0,001 ) .
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.06.09.23290893v1
- Incident SARS-CoV-2 Infection mRNA-Vaccinated and Unvaccinated Nursing-Home residents. Infección incidental por SARS-CoV-2 entre residentes de hogares de ancianos vacunados y no vacunados con vacunas de ARNm.
incident_sars-cov-2_infection_mrna-vaccinated_and_unvaccinated_nursing-home_residents.pdf
Estudio que encuentra que después de la vacunación en residencias de ancianos en los EE.UU se produce un descenso en las infecciones sintomáticas o no de Covid -19 tanto en vacunados como no vacunados, coincidiendo con un descenso de la trasmisión comunitaria del virus. Las diferencias entre vacunados y no vacunados no son considerables. Como se ve en la siguiente tabla.
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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8174028/
- Risk of death following COVID-19 vaccination or positive SARS-CoV-2 test in young people in England. Riesgo de muerte después de la vacunación COVID-19 o prueba de SARS-CoV-2 positiva en personas jóvenes en Inglaterra. .{{ :wiki:vacunas:eficacia_y_efectividad:risk_of_death_following_covid-19_vaccination_or_positive_sars-cov-2_test_in_young_people_in_england.pdf |}}
Estudio que encuentra un incremento en las muertes de causa cardiaca entre las mujeres en las 12 semanas posteriores a la primera dosis de la vacuna de plataforma viral manufacturada por Astra Zeneca aunque no encuentran esa asociación si se consideran toda la población. Otro resultado significativo es que un test positivo SARS-CoV-2 test se asocial a la mortalidad tanto por causa cardiaca como por todas las causas independientemente de si se está vacunado o no se está. Es decir que no encuentra ninguna protección de la vacuna para evitar la muerte. Es decir que la disminución de la mortalidad de la Covid-19 después de la vacunación no es el resultado de ésta, se produce en vacunados y no vacunados, sino que habría que especular sobre otras posibles causas como el aumento de la inmunidad colectiva o el descenso en la virulencia del virus. Comentario KS: es curioso como unos resultados que tienden a ser negativos para las vacunas Covid, se presenten dentro de un discurso laudatorio de éstas. https://www.nature.com/articles/s41467-023-36494-0
- Factors influencing estimated effectiveness of COVID-19 vaccines in non-randomised studies. Factores que influyen en la eficacia estimada de las vacunas contra la COVID-19 en estudios no aleatorios. factors_influencing_estimated_effectiveness_of_covid-19_vaccines_in_non-randomised_studies.pdf
Dado que los ensayos pivotales de las vacunas se desmontaron precipitadamente sin explicación y que con posterioridad no se han puesto en marcha otros para las decisiones que se han ido tomando como los refuerzos, se han recurrido a los estudios observacionales no controlados. Este articulo repasa las limitaciones de estos estudios no aleatorizados para evalúar la efectividad de la vacuna contra la COVID-19, ya que se pueden generar estimaciones falsas debido al sesgo o a factores que modifican la efectividad.. Leer mas... .
https://ebm.bmj.com/content/27/6/324
- Association Between mRNA Vaccination and COVID-19 Hospitalization and Disease Severity. Asociación entre la vacunación ARNm y la hospitalización y la severidad de la enfermedad.association_between_mrna_vaccination_and_covid-19_hospitalization.pdf
Uno de los primeros estudios serios sobre la efectividad de la vacuna publicado en Noviembre del 2021, es decir y es importante hacerlo constar. antes de la aparición de Omicron. Es un estudio de casos (pacientes hospitalizados por Covid-19) y pacientes hospitalizados por otras razones diferentes (controles). El estudio respalda la hipótesis de que la vacunación protege contra el ingreso ( de un modo indirecto) y que la vacuna se asocia a una menor severidad de la infección incluyendo menor probabilidad de una desenlace fatal. Pero es importante señalar que la diferencias no son tan desorbitadas como el triunfalismo oficial de los primeros podría hacer creer e incluso en el caso del desenlace fatal la diferencia no es significativa. La muerte se produce en 9 de los 142 pacientes vacunados (6.3%) y en 91 of 1055 (8.6%) de los pacientes no vacunados. El alta hospitalaria a los 28 días se produce en 125 of 142 (88.0%) vacunados y en 814 of 1055 (77.2%) de los no vacunados unvaccinated cases (P = .003). Leer mas... .
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2786039?utm_source=substack&utm_medium=email
- Forgotten “Primum Non Nocere” and Increased Mortality after Covid-19 Vaccination. Olvido del “Primum Non Nocere” y aumento de la mortalidad tras la vacunación contra el Covid-19.
forgotten_primum_non_nocere_and_increased_mortality_after_covid-19_vaccination.pdf
Estudio en preprint con datos del Reino Unido que compara la mortalidad de los infectados por Covid entre el grupo de los vacunados y el grupo de los no vacunados, siguiendo un procedimiento estadístico que permite calcular la proporción de vacunados fallecidos en relación con los vacunados no fallecidos en las diferentes franjas de edad durante una serie de 4 semanas en el 2021 y los primeros dias del 2022. Los resultados obtenidos estiman que la mortalidad de los vacunados fue un 14,5% superior de media a la mortalidad de los grupos no vacunados, cuando la efectividad de la vacuna para descender la mortalidad sería imprescindible para que fueran compatibles con el primer principio de la medicina: “Primum non nocere”,
https://www.preprints.org/manuscript/202301.0204/v3
* **Risk of infection, hospitalisation, and death up to 9 months after a second dose of COVID-19 vaccine: a retrospective, total population cohort study in Sweden Riesgo de infección, hospitalización y muerte hasta 9 meses después de una segunda dosis de la vacuna COVID-19: un estudio retrospectivo de cohortes de la población total de Suecia **\\{{ :wiki:vacunas:eficacia_y_efectividad:risk_of_infection_hospitalisation_and_death_up_to_9_months_after_a_second_dose_of_covid-19_vaccine.pdf |}}{{ :risk_of_infection_hospitalisation_and_death_up_to_9_months_after_a_second_dose_of_covid-19_vaccine.png?600 |}}
Estudio de Lancet publicado en febrero del 2022 cuyo objetivo es la evaluación de la efectividad de las vacunas contra el Covid-19 durante los nueve meses siguientes a la administración de la segunda dosis de las vacunas Covid. Los resultados muestra una disminución gradual en la protección de la vacuna tanto frente a infección como a Covid severo de forma menos intensa y más lenta en todas las marcas. La disminución de la efectividad es más acusada en las personas de edad avanzada y por lo tanto más frágiles, pudiendo llegar a ser negativa.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)00089-7/fulltext
- Duración de la protección por infección previa (inmunidad Natural) contra reinfección. duration_of_immune_protection_of_sars-cov-2_natural_infection_against_reinfection_in_qatar.pdf
Un nuevo estudio de cohorte retrospectiva en Qatar, todo un ejemplo para otros países, investiga la protección aportada por la inmunidad derivada de una infección natural. La protección frente a reinfección por Omicrón (variante actual) era de 85% (84.8-86.2)y sube al 90,5% (88.4-92.) a los 7 meses descendiendo a 70% a los 16 meses. La protección frente a infección sintomática por Omicrón si la infección previa a sido por una variante anterior (delta) era del 38,1% (36.3-39.) y descendía progresivamente. La efectividad de la protección frente a Covid severo o fatal era del 97.3% (95% CI: 94.9- 98.6%) independientemente de la variante de la primera infección y de la re-infección. Comentario: nuevo estudio solido que apoya la fortaleza de la inmunidad natural que para enfermedad severa es posiblemente extraordinariamente prolongada
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.07.06.22277306v1
- effects_of_previous_infection_and_vaccination_on_symptomatic_omicron_infectionsnejmoa2203965.pdf
Efectos de la infección previa y la vacunación en infección sintomática por Omicron. Publicado el 15 de Junio del 2022 en NEJM.org Estudio caso-control dirigido a evaluar la efectividad de las vacunas de Pfizer y Moderna (dos o tres dosis) frente a Omicron comparándola con la inmunidad natural derivada de una infección con una variante anterior. Es un estudio observacional retrospectivo Leer más...
https://https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203965
- how_vaccination_affects_the_risk_of_long_covid.pdf
how vaccination affects the risk of long covid. Revisión no sistemática de Nature sobre el efecto de la vacunación en la frecuencia y gravedad del Covid prolongado. La conclusión es que los estudios existentes muestran desacuerdos en ésta cuestión
https://www.nature.com/articles/d41586-021-03495-2
- cdc_covid-19_cases_and_hospitalizations_by_covid-19_vaccination_status.pdf
Casos de COVID-19 y hospitalizaciones relacionado con estado de vacunación de COVID-19 y diagnóstico previo de COVID-19
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7104e1.htm?s_cid=mm7104e1_w
- covid-19_vaccine_efficacy_and_effectiveness_the_elephant.pdf
Eficacia y efectividad de la vacuna COVID-19: el elefante (no) en la habitación. Documento sobre el uso de RRR y RRA (reducción del riesgo relativo y absoluto) para medir la eficacia de las vacunas y su uso interesado
https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext
- discrepancies_and_inconsistencies_in_uk_government_datasets_compromise.pdf
Las discrepancias e inconsistencias en los conjuntos de datos del gobierno del Reino Unido comprometen la precisión de las comparaciones de tasas de mortalidad entre vacunados y no vacunados
https://www.researchgate.net/publication/355437113_Discrepancies_and_inconsistencies_in_UK_Government_datasets_compromise_accuracy_of_mortality_rate_comparisons_between_vaccinated_and_unvaccinated
- efectividad_de_la_vacuna_bnt162b2_centro_salud_de_javea.pdf
Efectividad de la vacuna BNT162b2 en el personal del Centro de Salud de Jávea
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0213911121001163?via%3Dihub
- effectiveness_of_covid-19_vaccines_against_omicron_or_delta_infection.pdf
Efectividad de las vacunas COVID-19 contra la infección sintomática de Omicron o Delta y resultados graves. La incidencia de infección por SARS-CoV-2, incluso entre quienes recibieron 2 dosis de vacunas contra el COVID-19, aumentó sustancialmente luego de la aparición de Omicron en Ontario, Canadá.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.30.21268565v2
- evaluation_of_a_covid-19vaccine_campaign_and_sars-cov-2_infection_and_mortality_amongadults_aged60years_and_older_in_a_middle-income.pdf
Evaluación de una campaña de vacunación contra el COVID-19 y la infección y mortalidad por SARS-CoV-2 entre adultos de 60 años o más en un país de ingresos medios. Aunque hay informes de la implementación de la vacuna COVID-19 en poblaciones del mundo real, estos provienen de países de altos ingresos o de la experiencia con vacunas con tecnología de ARN mensajero. Faltan datos sobre los resultados del despliegue de vacunas en países de ingresos bajos o medianos.
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2785597?utm_campaign=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamanetworkopen.2021.30800
- latest_statistics_on_england_mortality_data_suggest_systematic_mis-categorisation_of_vaccine_status_and.pdf
Las últimas estadísticas sobre los datos de mortalidad en Inglaterra sugieren una categorización errónea sistemática del estado de la vacuna y una efectividad incierta de la vacunación contra el covid-19
https://www.researchgate.net/publication/356756711_Latest_statistics_on_England_mortality_data_suggest_systematic_mis-categorisation_of_vaccine_status_and_uncertain_effectiveness_of_Covid-19_vaccination
- miscategorisation_of_vaccine_status_and_uncertain_effectiveness_of_covid-19_vaccination.pdf
Este documento parece repetido
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- mortality_rate_comparisons_between_vaccinated_and_non_vaccinated.pdf
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- negative_quasi-vaccine_efficacy_and_possible_immunological_addiction.pdf
Una tercera carta abierta a la Dra. Grace Lee, presidenta de ACIP - Comentarios orales: David Wiseman ACIP 5 de enero de 2022. La última inyección de refuerzo en un entorno omicron de eficacia negativa cuasi-vacuna y posible adicción inmunológica. Persisten las preocupaciones por la transparencia.
https://www.regulations.gov/comment/CDC-2022-0002-0002
- randomised_clinical_trials_of_covid-19_vaccines_adenovirus-vector..pdf
Punto de vista: Ensayos clínicos aleatorizados de vacunas contra la COVID-19: ¿las vacunas con vectores de adenovirus tienen efectos beneficiosos no específicos?. Para examinar los posibles efectos no específicos (NSE, por sus siglas en inglés) de las nuevas vacunas contra el COVID-19, revisamos los ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) de ARNm Leer más...
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=4072489
- six_month_safety_and_efficacy_of_the_bnt162b2_mrna_covid-19.pdf
Seis meses de seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19 de ARNm BNT162b2. BNT162b2 es una vacuna de ARN modificado con nucleósidos, formulada con nanopartículas lipídicas, que codifica una proteína de pico de longitud completa del SARS-CoV-2 estabilizada por prefusión y anclada a la membrana. BNT162b2 es altamente eficaz contra COVID-19 y actualmente está autorizado para uso de emergencia o aprobación condicional en todo el mundo. En el momento de la autorización, los datos más allá de los 2 meses posteriores a la vacunación no estaban disponibles.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1
- six-month_sequelae_of_post-vaccination_sars-cov-2_infection.pdf
Estudio retrospectivo de cohortes de vacunados y no vacunados que sufren una infección por Covid -19. Se investiga todos aquellos eventos patológicos que han sido asociados con Covid agudo y postagudo. Se encontró asociación entre la mayoría de los eventos analizados entre los mayores de 60 años pero no en los menores de esa edad. Entre los resultados que no se asocian a la vacunación en ningún grupo son los síntomas compatibles con Covid prolongado.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0889159122001118?via%3Dihub