Generalidades (Vacunas)
* Vacunas ARNm. Aportaciones y Riesgos.
* mRNA vaccines — a new era in vaccinology: Vacunas de ARNm: una nueva era en vacunología.mrna_vaccines_a_new_era_in_vaccinology..pdf
Este articulo fue publicado en el 2018. Uno de sus autores es el flamante nuevo premio nobel de Medicina Drew Weissman Revisaba el estado de la Vacunas de ARNm que se estaban ensayando. El panorama que ofrece no es triunfalista y reconoce que los resultados en esos momento resultaban más modestos en humanos de lo que se esperaba en función de modelos animales. También reconocía que los efectos secundarios no fueron triviales“y que estos incluían reacciones moderadas y, en casos raros graves, en el lugar de la inyección o sistémicas. Ya en ese artículo se señalan los riesgos de reacciones autoinmunes y “formación patológica de trombos”, o los problemas de coagulación, que con las vacunas Covid se han vuelto tan frecuentes. Este artículo fue comentado en Medscape https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19/89998, donde los autores reconocían que solamente una situación urgente podría hacer que estas vacunas fueran utilizadas incluso que su investigación recibiera suficientes recursos. La emergencia declarada en la Pandemia proporcionó la oportunidad de lanzarlas masivamente, a pesar de las incógnitas que existían.
https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243]
Vacunas. Ensayos clínicos iniciales. Desinformación.
Vacunas. Revisión balance .
- COVID-19 vaccines-An Australian Review. Vacunas COVID-19: una revisión australiana
{{ :wiki:vacunas:covid19-vaccinesan-australian-review.pdf |}}
Se trata de una revisión de los efectos que las vacunas ARNm de COVID-19 en Australia, país en el que han sido vacunadas millones de personas muchas de ellas hasta con 4 dosis. Se contrastan las predicciones (promesas) llevadas a cabo inicialmente con los resultados que han ido apareciendo. Se repasa la seguridad y la eficacia en base observando la literatura y los datos de las agencias gubernamentales. Se presenta una tabla con 1011 informes de efectos secundarios graves incluyendo muertes. También se comentan los efectos secundarios a largo plazo y se explorala relación riesgo-beneficio. La revisión termina haciéndose una serie de preguntas claves entre ellas porque se ha adoptado un desarrollo que no permitía evaluar la seguridad a largo plazo de las vacunas y porque se han silenciado a científicos críticos que de hecho han sido numerosos.
https://www.opastpublishers.com/peer-review/covid19-vaccinesan-australian-review-4705.html
- Unos ensayos clínicos cuestionables. Una efectividad y una seguridad en entredicho (I). Comentario basado en la conferencia del Dr Erviti.. https://covid19evidencias.com/doku.php?id=material_audiovisual#juan_erviti_25_04_23
La autorización de las vacunas de ARNm, una tecnología nueva inexperimentada, se llevó a cabo basándose en unos ensayos clínicos muy cuestionables. Cuando se publican estos ensayos clínicos se declara que la vacuna presenta una eficacia del 95% para prevenir la infección por SARS-CoV 2. Los ensayos estaban diseñados para evaluar únicamente esta variable y no la protección frente a la enfermedad grave, ni frente a la muerte por la Covid-19 (lo que ya constituía una limitación importante de los ensayos) . La afirmación de esta eficacia tan elevada se basaba en que en el grupo placebo, quienes no había recibido la vacuna, (18.325 sujetos) se habían producido 162 casos de pacientes con PCR + mientras que solo había 8 casos con PCR+ entre los 18.198 que habían recibido la vacuna. Pero pronto se descubrió que estos datos debían ser tomados con mucha precaución ya que no a todas las personas con síntomas de covid, se le había practicado una PCR. Sorprendentemente cuando se consideraban los síntomas compatibles con Covid, la diferencia entre ambos grupos se sitúa en un 19% de eficacia real, ya que en el grupo vacunado había 1594 casos mientras que en el grupo placebo, el numero de personas con esos síntomas era 1816. Leer mas... .
- a_cautionary_note_on_recall_vaccination_in_ex-covid-19_subjects.pdf
Estudio que concluye que dosis repetidas de las Vacunas Covid en las personas que han sufrido y se han recuperado de la enfermedad, no son necesarias ya que podrían causar una sobrereaccion y desencadenar una respuesta inflamatoria. Una sola dosis produce una buena respuesta de anticuerpos en esas personas
https://doi.org/10.1101/2021.02.01.21250923
- a_long-term_perspective.pdf
Revisión sobre la duración de la inmunidad creada por la infección por el SARS-COV 2 que es crucial para entender y predecir el curso de la Pandemia. Los estudios clínicos disponibles en el momento de la publicación del estudio (15/7/2021) indicaban que esta inmunidad era de larga duración.
- covid-19_researcher_blows_the_whistle_on_data_integrity_issues.pdf
Las revelaciones de malas prácticas en una empresa de investigación por contrato que ayuda a llevar a cabo el ensayo fundamental de la vacuna covid-19 de Pfizer plantea dudas sobre la integridad de los datos y la supervisión regulatoria. Informe de Pablo D. Thacker
https://doi.org/10.1136/bmj.n2635
- covid-19_vaccine_a_comprehensive_status_report.pdf
Trabajo de agosto del 2020, antes de la aparición de las vacunas, que trataba de proporcionar una perspectiva global sobre los esfuerzos dirigidos a desarrollar una vacuna efectiva para el SARS.C0V 2, apuntando algunas consideraciones a tener en cuenta en ese proceso.
https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114
- documento-del-grupo-de-vacunas-de-la-reap.pdf
La tercera dosis de vacuna covid19 (frente al SARS-CoV-2). Hechos, especulación y esperanza
- ema_recomendacia_n_tercera_dosis_pfizer.pdf
Comirnaty y Spikevax: recomendaciones de la EMA sobre las dosis adicionales y refuerzos
https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-spikevax-ema-recommendationsextra-doses-boosters
- fda-vaccine-approval-process-2019-1.pdf
Análisis del proceso de aprobación de las vacunas Covid por la FDA, subrayando las numerosas irregularidades que han tenido lugar que comprometen la seguridad y efectividad de esas vacunas.
- impact_of_vaccine_passports_on_inclination_to_accept_vaccines.pdf
Estudio basado en encuestas a una muestra de la población inglesa sobre su inclinación a aceptar las vacunas Covid y la incidencia en esta actitud de los pasaportes sanitarios. Mientras que el 48% de los que responden declaran que los pasaportes sanitarios contribuyen a su intención de vacunarse el 42% declara lo contrario e incluso en alguno sectores la introducción de pasaportes sanitarios le lleva a disminuir su inclinación a vacunarse
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-53702100389-8/fulltext
- peticion_to_teeh_fda.pdf
Petición de profesionales y ciudadanos americanos al FDA para que no lleve a cabo autorizaciones de vacunas ni la prolongación de aquellas otorgadas, hasta que los estudios de efectividad y seguridad apropiados hayan sido realizados.
- sars-cov-2_mrna_vaccine_design_vacunas_actuales_proceso_de_diseno_.pdf
Descripción de las modificaciones estructurales realizadas en la proteína Spike original para estabilizarla y aumentar su inmunogenicidad
https://www.nature.com/articles/s41586-020-2622-0
- the_epidemiological_relevance_of_the_covid-19-vaccinated_population_i.pdf
Carta en la que se analizan datos de diferentes países con altos porcentajes de población vacunada. En función de esos datos se señala que la población vacunada tiene un papel creciente en la trasmisión de la enfermedad en la comunidad.
https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00258-1/fulltext
- transparency_of_covid-19_vaccine_trials.pdf
Articulo de opinión que pone en cuestión la transparencia de los ensayos clínicos de las vacunas Covid y subraya que esta carencia de transparencia es preocupante y no esta justificada. Especifica cuales son los documentos que se requieren y que información contienen. Publicado en el 2021 antes de que la justicia obligara a publicar toda la información de los ensayos.
https://ebm.bmj.com/content/early/2021/08/08/bmjebm-2021-111735